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古朵告知:ELISA试剂盒临床考核血清盘的七大要求

人阅读 发布时间:2020-01-17 14:41

 ELISA试剂盒临床考核具有十分严格的要求,每一步都不能有错误,一旦错误出现了,会发生数据结果不同或者异常的结果,所以我们必须要遵从这七大点来严格要求自己。
 

1、采用人的原血清;

2、血清盘应具有相应的稳定性;

3、血清盘中样本不含防腐剂,或只含极微量的、不影响检验结果的防腐剂;

4、血清盘所包含的阴性样本和阳性样本约各占一半;

5、阳性样本中,应有一定数量的强阳性和弱阳性样本;

6、血清盘中应有一定数量的临界值上、下含量的样品,以检验试剂的灵敏度。

7、血清盘中应包含与该项检验相关的病种样本和已积知具有干扰物质(RF因子)的样本,以检验试剂的特异性。
 

血清盘结果合计
  +-
  受检试剂结果+aba+b
  -cdc+d 
  合计a+cb+dA+b+c+d
  表中a为真阳性,b为假阳性,c为假阴性,d为真阴性。

  被评价试剂的各项性能指标按以下分式计算:
  灵敏度(%)=a/(a+c)×100%
  特异性(%)=b/(b+d)×100%
  符合率(%)=(a+d)/(a+b+c+d) ×100%
  一般认为灵敏度或特异性>90%为良好。符合率是综合灵敏度和特异性的指标。

 

临床考核血清盘的建议上海ELISA试剂盒

  以抗-HBc-IgM为例,部临检中心收集近百例临床肝炎病人的样本,经美国abbott公司抗-HBc-IgM试剂反复检验筛选。选出血清70份,其中阳性29份,阴性41份,组成抗-HBc-IgM临床考核血清盘。在70份样本中,除7份为无病历的质控血清外,抗-HBc-IgM阳性的22份样本中含临床诊断 急性肝炎16例、慢性活动性肝炎5例、重症肝炎1例;抗-HBc-IgM阴性的40份样本中,含临床诊断

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