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肿瘤标志物检测的临床应用原则

人阅读 发布时间:2018-07-31 16:09

      TM的应用价值取决于其敏感度和特异度。然而目前临床实验室常用的TM中,大多数的敏感性或特异性均不高,在TM检测和临床应用中,应对其有一个全面的了解,对优点和局限性有一个充分的认识。

  (一)高危人群筛查的应用原则应用TM对高危人群进行筛查时应遵循下列原则:(1)TM对早期发现具有较高的灵敏度;(2)测定方法的灵敏度、特异性和重复性好(如AFP和PSA);(3)筛查费用经济、合理;(4)对筛查中TM异常增高,但无症状和体征的患者,必须复查和随访。

  (二)肿瘤临床诊断和病程监测的应用原则

  1、动态监测:TM测定的临床价值在于动态观察。每个肿瘤患者对于各种TM都有各自的基础水平。大多数患者在患癌症之前,各种标志物的个体正常水平是未知的,可能非常低,也可能接近参考区间上限,甚至高于上限。因此健康成人参考区间上限并无很大意义,相反每个患者TM水平的动态变化才是至关重要的,有时甚至在参考区间内的浓度变化也是有价值的。

  一些非恶性疾病也可引起TM浓度升高,但大多是一时性,而恶性肿瘤引起TM浓度升高则是持续性的,因此,每隔2~3周连续测定可以排除假阳性。另外,血清TM浓度水平动态变化方向和变化幅度,对于判断恶性肿瘤的疗效与复发是非常重要的。治疗有效,TM浓度呈持续性下降;TM浓度下降缓慢或不下降,提示治疗无效或手术后有肿瘤组织残留;若连续3次(每次间隔2~4周)测定值均有较大幅度升高,则预示肿瘤复发。

  2、定期检测:应根据不同患者、不同的肿瘤制定不同时间表。一般而言,治疗前应对每个患者测定TM,通过1~2次检测确定个体基础值。治疗后2~14天内(测定时间应根据TM半衰期而定),进行第1次TM值疗效检测。在刚开始的第1~2年,应每月定期检测,至TM浓度明显下降后,每3个月测定1次。第3~5年,每半年检测1次。第5~7年,每年1次。每次改变治疗方案,或怀疑复发和转移时,应及时测定TM浓度,如发现明显增高,应在1个月后复查1次,连续2次升高,提示复发或转移。

  3、联合检测:同一种肿瘤或不同类型的肿瘤可有一种或几种TM异常,同一TM也可在不同的肿瘤中出现,因而,多指标应用可在某一范围内寻找有效的诊断和监测TM。此外,肿瘤组织和细胞的发生、发展是复杂的多步骤过程,肿瘤常有多种TM的异常,且在其不同的发展阶段或不同的肿瘤细胞类型中,TM可能还有所不同。为提高TM的辅助诊断价值,确定何种或哪几种TM可作为治疗和复发以及预后评估的监测指标,应进行TM联合检测。但联合检测指标须经科学分析、严格筛选。在上述前提下,合理选择几项灵敏度、特异性能互补的TM组成最佳组合,进行联合检测,通过临床应用,以循证医学观点来评价和修改联合检测的TM组合。

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